日本呼吸器学会誌：日本人進行性非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブ単剤療法の第II相試験統合解析

書誌情報

原著

日本人進行性非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブ単剤療法の第II相試験統合解析

岡本　浩明^a 渡辺古志郎^b 後藤　功一^c 田村　友秀^d 高橋　利明^e 一瀬　幸人^f 中川　和彦^g 畝川　芳彦^h 西條　長宏^g 福岡　正博ⁱ

^a横浜市立市民病院呼吸器内科
^b横浜市立市民病院
^c国立がん研究センター東病院呼吸器内科
^d国立がん研究センター中央病院呼吸器腫瘍科
^e静岡県立静岡がんセンター呼吸器内科
^f国立病院機構九州がんセンター呼吸器科
^g近畿大学医学部腫瘍内科
^h山口宇部医療センター呼吸器内科
ⁱ和泉市立病院がんセンター

要旨

日本人患者におけるエルロチニブの有効性および安全性プロファイルを詳細に検討することを目的として，国内で実施された既報の2つの第II相試験（JO16565試験およびJO18396試験）の統合解析を行った．奏効率は28％（30/106例）と良好であり，奏効例の70％（21/30例）の患者に治療開始から30日以内の早期PR-in（ベースライン径和に比して，標的病変の径和が30％以上減少）が確認された．quality of life（QoL）に関し，stable disease（SD）患者におけるQoLの改善率は65％（11/17例）と高く，SD継続期間中にLung Cancer Subscaleスコア改善が持続する傾向が認められたことから，奏効が認められないSD患者においても，エルロチニブにより自覚症状の改善が期待される．安全性に関し，有害事象の発現により減量を要した患者においても，適切な減量を実施することで治療効果を維持することが可能と考えられた．

キーワード

日本人非小細胞肺癌エルロチニブ統合解析

Received 21 Oct 2011 ／ Accepted 16 Dec 2011
連絡先：岡本　浩明
〒240-8555　神奈川県横浜市保土ケ谷区岡沢町56
横浜市立市民病院呼吸器内科

日呼吸誌, 1(3): 190-196, 2012

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