スマートジーン®新型コロナウイルス検出試薬の臨床性能評価
若松謙太郎a 香月 耕多b 池田 哲治b 上野 剛史a 清谷るりこa 福井いづみa 槇 早苗a 永沢 善三c 永田 忍彦d 川崎 雅之a
a国立病院機構大牟田病院呼吸器内科
b同 検査科
c国際医療福祉大学福岡保健医療学部医学検査学科
d福岡山王病院呼吸器内科
「スマートジーン®新型コロナウイルス検出試薬」(株式会社ミズホメディー)について,COVID-19確定患者および疑い患者128例(147検体)を対象に評価を行った.国立感染症研究所のRT-PCRを対照としたとき,感度98.3%(59/60),特異度98.9%(86/87),検出感度は,SARS-CoV-2 RNAとして約10コピー/テストであった.本試薬は,簡易な測定操作で検査が可能であり,これまで遺伝子検査の導入が困難であった医療機関等への導入が期待される.
Received 20 Nov 2020 / Accepted 2 Mar 2021
若松 謙太郎
〒837–0911 福岡県大牟田市大字橘1044–1
国立病院機構大牟田病院呼吸器内科
日呼吸誌, 10(3): 229-235, 2021